Компанията „Johnson & Johnson“ е спряла временно клиничните изследвания на своята потенциална ваксина срещу COVID-19 поради развиване на необяснимо заболяване на участник в изследването, отлагайки решаващия процес за ограничаване на глобалната пандемия. Ходът е предприет около месец, след като компанията „AstraZeneca“ също преустанови работата върху своята експериментална ваксина срещу коронавируса, която използва подобна технология. Причината за това отново е била, че един от участниците се е почувствал зле.
От „Johnson & Johnson“ съобщиха вчера, че новопоявилата се болест в момента се разглежда от независим съвет за наблюдение на данните и безопасността, както и от лекарите по клинична безопасност, част от екипа, разработващ ваксината. Компанията, която днес отчете тримесечните си финансови резултати, заяви, че подобни паузи в процеса на разработване са нормални при толкова мащабни клинични изследвания, в които вземат участие десетки хиляди хора. Научните работници подчертаха, че доброволната „пауза в изследването“, типична за фазата, в която се прилагат дози от продукта върху потенциалния кандидат за ваксина, се различава от „паузата по законови причини“, наложена от здравните власти.
Миналия месец „AstraZeneca“ направи пауза в последните етапи на експерименталната си ваксина, разработена съвместно с университета в Оксфорд, като причината за това беше необяснимо неразположение на един от участниците. Общото между ваксината на „J&J“ и тази на „AstraZeneca“ е, че и двете се основават на така наречения аденовирус, безвреден модифициран вирус, който „инструктира“ човешките клетки да произвеждат ваксинални протеини. И двата фармацевтични гиганта получават помощ от правителството на САЩ, което ги подкрепя в разработването на ваксина срещу вируса. Екипът на „AstraZeneca“ и медицинските експерти, запознати с процеса, успокояват, че временното спиране на клиничните тестове, за да се проучи причината за заболяването на участника, не е нещо необичайно.
На 22 септември „Johnson & Johnson“ стана четвъртият участник в правителствената програма, финансираща разработването на ваксини – „Warp-Speed“. Научният екип на компанията навлезе в последния етап на тестване върху хора, като целта беше участие да вземат 60 000 доброволци в САЩ и чужбина. „Всички са нащрек заради случилото се с „AstraZeneca“., заяви в имейл д-р Уилям Шафнер, професор по инфекциозни болести в университета „Вандербилт“, като добави, че събирането на информация по случая може да отнеме седмица. „Това вероятно ще бъде доста обсъждано събитие„., каза още той. Миналия месец от „J&J“ заявиха, че разработваната от тях ваксина е предизвикала силен имунен отговор по време на по-ранните клинични изпитания. Това насърчи компанията да довърши мащабния процес, като резултатите се очакват до края на тази година или началото на 2021 година. Гигантът отказа да даде подробности за състоянието на доброволеца, който се е почувствал зле, поради опасения за неприкосновеността на личния му живот.
Екипът на „Stat News“ по-рано съобщи за прекъсването на процеса, позовавайки се на документ, изпратен до външни научни експерти, в който се посочва, че е спазено „правилото за пауза“, онлайн системата, използвана за записване на пациенти в проучването, е затворена, а Съветът за мониторинг на безопасността ще бъде свикан.
