Доставките на лекарствения продукт Reseligo, използван при лечение на рак на млечната и простатната жлеза, са възстановени след временно прекъсване през октомври 2026 г. Междувременно се подготвят законодателни промени, които да позволят по-бърза реакция при недостиг на жизненоважни медикаменти и да ограничат риска от прекъсване на лечението на пациентите. Това става ясно от писмен отговор на министъра на здравеопазването Катя Ивкова на парламентарен въпрос от депутата Александър Симидчиев от „Демократична България“. Поводът е недостигът на Reseligo 3,6 mg и необходимостта от механизъм, който да гарантира непрекъснатост на терапията, особено при онкологични заболявания.
До 8 юли 2026 г. в Позитивния лекарствен списък са присъствали два медикамента с активно вещество Goserelin – оригиналният Zoladex и генеричният Reseligo. И двата продукта са били заплащани на 100% от Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) за лечение на рак на млечната и простатната жлеза.
На 8 юли Zoladex е изключен от Позитивния лекарствен списък по инициатива на притежателя на разрешението за употреба. Според здравния министър решението не е било взето от държавните институции с цел замяна на терапията или намаляване на разходите. НЗОК дори е изразила отрицателно становище в процедурата по изключването.
Така Reseligo остава единственият продукт в съответната група, като продължава да се заплаща изцяло от здравната каса, без пациентите да доплащат. На 24 септември притежателят на разрешението за употреба Zentiva k.s. е уведомил Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ), че продажбите ще бъдат временно преустановени от 30 септември до 15 октомври. Като причина са посочени „непредвидими обстоятелства“, без да бъде уточнено какви са те.
Продажбите на Reseligo са възстановени на 16 октомври 2026 г., когато в страната са внесени 8000 опаковки от лекарствения продукт. След постъпил сигнал на 20 октомври ИАЛ е изискала информация за тяхното разпределение. Проверката е установила, че между 16 и 20 октомври над 4000 опаковки са разпределени към петима търговци на едро, които поетапно ги доставят до аптеките. От Министерството на здравеопазването уточняват, че пациентите могат да продължат лечението си с Reseligo без допълнително заплащане, като получават медикамента от аптеките, до които вече са достигнали доставените количества.
Паралелно с възстановяването на доставките се подготвят промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Законопроектът е внесен в Народното събрание на 31 юли 2026 г. и е приет на първо гласуване от парламентарната Комисия по здравеопазването на 15 октомври.
Една от основните предложени мерки е при липса на лекарство в аптеката магистър-фармацевтът да проверява наличностите при търговците на едро и да заявява необходимия продукт чрез електронната система СЕСПА. Предвижда се търговецът на едро да бъде задължен да достави заявения медикамент в рамките на 24 часа. Предложенията включват и други промени:
-
По-строг контрол върху прекъснатите доставки – притежателите на разрешения за употреба да посочват конкретните непредвидими обстоятелства, довели до спиране на продажбите.
-
Ежедневно проследяване на лекарствата – производители и притежатели на разрешения за употреба, търговци на едро и на дребно да подават данни за движението на всички лекарства по лекарско предписание в СЕСПА.
-
Промяна в механизма за установяване на недостиг – прагът да се повиши от 65% на 100% от средномесечното потребление, като периодът за изчисление се увеличи от 6 на 12 месеца.
-
Разширяване на ограниченията за износ – в списъка за забрана на износа да попадат и лекарства, за които е подадено уведомление за планирано или непредвидено прекъсване на продажбите.
-
По-бърз паралелен внос – въвеждане на съкратена процедура при установен недостиг.
-
Допълнителни правомощия на здравния министър – възможност със заповед да забранява износа на лекарства, за които няма достатъчни количества.
Предложените мерки все още не са влезли в сила. Прилагането им зависи от приключването на законодателната процедура в Народното събрание. Според министър Катя Ивкова промените са насочени към по-ранно установяване на недостиг на лекарства и по-бърза реакция по цялата верига на доставки. Целта е да се намали рискът пациентите да остават без необходимите им медикаменти, включително при лечение на онкологични заболявания.
Присъединете се към нашия Телеграм
