Министерският съвет прие Решение за одобряване на проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия.
Очакваният резултат от всички предложени промени е гарантиране на достъпа на гражданите до качествени, безопасни, ефективни и иновативни лекарствени продукти и медицински изделия, които преминават през строго регламентирани процедури в европейското законодателство. В това се включват оценка на здравните технологии, изпълнение на мерките, заложени в Плана за действие за 2025 г., свързани с членството на България в Европейския съюз, както и усъвършенстване на нормативната уредба в сектора.
С промените ще бъдат въведени мерки за подобряване на достъпа на населението до лекарствени продукти и медицински изделия. Законопроектът ще облекчи и бизнеса, като намали регулаторната тежест. С въвеждането на централизираната регистрация ще отпаднат многобройните изисквания за регистрация в отделните държави при пускането на изделия на пазара, които до момента създаваха сериозна административна тежест и допълнителни разходи за производителите и упълномощените представители.
Присъединете се към нашия Телеграм
ПП: БНБ е безсилна да защити банковата ни система от санкционирани по „Магнитски“
